СинноВекс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Содержание
  1. Синновекс: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка. Отзывы врачей, рекомендации
  2. Схема терапии и дозировки
  3. Фармакологическое действие
  4. Из практического опыта применения
  5. СинноВекс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
  6. Список литературы
  7. Фармакологическая форма, группа
  8. Фармакокинетика медикамента
  9. Показания к использованию медикаментозного средства
  10. Противопоказания к использованию лекарства
  11. Негативные воздействия
  12. Другие проявления
  13. Обморок
  14. Использование препарата
  15. Детям и подросткам
  16. Пациентам пожилого возраста
  17. Продолжительность лечения
  18. Аналоги «СинноВекса»
  19. Отзывы врачей о «СинноВексе» и пациентов
  20. Синновекс – 1 отзыв, инструкция по применению
  21. Описание препарата
  22. Фармакодинамика
  23. Фармакокинетика
  24. Показания к применению
  25. Покупка и хранение
  26. Противопоказания
  27. СинноВекс купить, Цена на СинноВекс от 9173 руб в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги
  28. Передозировка
  29. Побочные эффекты
  30. Состав и форма выпуска
  31. Фармакологический профиль

Синновекс: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка. Отзывы врачей, рекомендации

СинноВекс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения1 фл.
интерферон бета-1а30 мкг
(6 млн.МЕ)

Растворитель:
вода д/и — 1 мл.

Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (1 мл в ампулах — 1 шт.), одноразовым шприцем и 2 иглами — лотки пластиковые (4) в комплекте с 8 спиртовыми салфетками — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе Фармако-терапевтическая группа: МИБП-цитокин

Схема терапии и дозировки

Использование медикамента Синновекс рекомендуется начинать под контролем лечащего врача, который имеет опыт в лечении РС.

Рекомендуемая дозировка медикамента для взрослых во время терапии РРС может быть около 30 мкг или 6 млн. МЕ, что составляет 1 мл раствора. Эту дозировку следует вводить один раз в 7 дней при помощи внутримышечного способа.

Лечебная терапия обычно начинается с полной или с половины дозы. Препарат вводится в этой дозе один раз в 7 дней. После этого дозировку можно увеличивать до 30 мкг, чтобы организм смог быстро привыкнуть к лекарству.

Для достижения достаточной эффективности после начала лечебной терапии, дозировка постепенно повышается до 30 мкг один раз в неделю. В последующий период нужно придерживаться этой дозировки.

В связи с тем, что при использовании препарата в период вынашивания ребенка могут появиться серьезные побочные явления его не рекомендуется использовать в этот период. Бывали случаи, когда при использовании медикамента во время беременности, происходили спонтанные аборты.

На момент использования женщинами с репродуктивной способностью рекомендуется использовать действенные контрацептивные средства.

Составляющие компоненты лекарства попадают в состав грудного молока, поэтому в период грудного вскармливания применение Синновекса противопоказано.

Фармакологическое действие

СинноВекс — рекомбинантный интерферон бета-1а получают, применяя технологию рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомячка с встроенным геномом интерферона бета человека. Он представляет собой гликолизированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22 500.

Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета.

Интерфероны представляют собой природные белки, производимые эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и на воздействие иных биологических факторов. Интерфероны — это цитокины, являющиеся медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей систем организма.

Бета-интерферон синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Естественный бета-интерферон и препарат СинноВекс (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном виде и имеют в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N. Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, биораспределение и T1/2.

Биологические свойства СинноВекса определяются его способностью связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток человеческого организма и запускать сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, таких как основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2’/5′-олигоаденилатсинтетазу, b2-микроглобулин и неоптерин. Присутствие некоторых из данных соединений было выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших СинноВекс. После в/м введения одной дозы препарата содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение как минимум 4-7 дней.

Неизвестно, связан ли механизм действия препарата СинноВекс при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, т.к. патофизиология рассеянного склероза изучена еще недостаточно.

Действие препарата СинноВекс при лечении рассеянного склероза было показано в ходе двойного слепого исследования проведенного на больных, страдающих рецидивирующей формой рассеянного склероза (для препарата СинноВекс n=41, для препарата сравнения Авонекс n=43).

В соответствии со схемой исследования наблюдение за больными велось различное время. 60 участников исследования принимали препарат СинноВекс под наблюдением в течение 2 лет.

Было показано, что общее количество больных, у которых было отмечено прогрессирование потери трудоспособности (определенное по таблице Каплана-Майера) к концу второго года, составляло 34% при назначений препарата Авонекс и 32% при применении препарата СинноВекс.

Прогрессирование потери трудоспособности измеряли как увеличение показателя потери трудоспособности (по шкале EDSS) на 1 балл, сохраняющееся в течение, как минимум, 6 месяцев. Было также установлено, что применение препарата СинноВекс приводило к снижению частоты рецидивов в течение года на одну треть. Эти данные были получены после лечения, длившегося более одного года.

Из практического опыта применения

Обзор врача и отзывы пациентов о препарате Синновекс.
Синновекс – это интерферон, который оказывает иммуномодулирующее, противовирусное, антипролиферативное влияние. Этот медикамент назначается во время терапии рассеянного склероза.

Его использование позволяет замедлить течение болезни, а также устраняет негативные симптомы. Использование лекарства увеличивает время между приступами на несколько лет. В целом средство переносится хорошо, но лучше предварительно пройти обследование и проконсультироваться с врачом.

Источник: https://farmacia24.ru/farmpreparaty/sinnoveks-otzyvy.html

СинноВекс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

СинноВекс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Лекарственное средство состоит из белковых структур, созданных генной инженерией, которые способны противостоять проникшему в организм вирусу, на клеточном уровне.

Препарат синновекс отменно противостоит распространению вируса, обладая при этом антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Синновекс используется для терапии рассеянного склероза, хотя полноценный механизм его воздействия на организм, до сих пор не изучен.

Известно, что медикамент воздействует на центральную нервную систему, значительно ограничивая повреждения в ней.

Внутримышечное введение синновекса интерферона беты 1а, позволяет достичь максимального уровня концентрации этого вещества в плазме в период от 5 до 15 часов после инъекции. Выведение средства из организма, осуществляется через 24-48 часов после укола.

В качестве активного вещества в медикаменте используется интерферон бета 1а, а вспомогательными, которые полноценно раскрываю лекарственные свойства основы, выбраны: хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, альбумин человека, в качестве растворителя, который помещен в отдельную ампулу, выбрана вода для инъекций. В картонной упаковке препарата имеется флакон с лиофилизатом, ампула с растворителем, одноразовый шприц и пара игл, а также спиртовые салфетки.

В медикаментозном лечении, воздействие интерферона беты 1а направлено на множественный склероз рецидивирующей формы. Под его непосредственным воздействием, снижается количество приступов и степень их тяжести, а также имеются значительные результаты в замедлении прогрессирования заболевания.

Влияние интерферона беты 1а на организм пациента, может спровоцировать нежелательные реакции.

В сердечно-сосудистой системе, действие препарата синновекс может вызвать значительное покраснение лица, сердечную недостаточность застойной формы, неравномерный, либо повышенный ритм сердца, устойчивое повышенное артериальное давление.

Для кроветворной системы, есть риск понижения концентрации и уровня выработки лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов и нейтрофилов в крови, что приводит к меньшей её вязкости.

Подобные условия повышают риск возникновения кровотечений и внутренних кровоизлияний. Также, отмечено повышенное содержание кальция и азота в крови.

К редким случаям следует отнести образование тромбов на стенках крови и последующее закупоривания ими участка кровеносной системы.

Действию интерферона беты 1а подвержена и центральная нервная система, в которой могут возникнуть частые обширные головные боли, неконтролируемые мышечные сокращения, головокружение и обморок. Также может быть развитие сильной депрессии, нарушение сна, кошмарные сновидения, развитие суицидальных наклонностей, психические припадки, неясность сознания и восприятия, беспричинная тревожность.

В дыхательной системе есть риск возникновения затруднения дыхания, а также появлению одышки, воспалению слизистой оболочки дыхательных путей, скопление слизи в носовых пазухах, которую спровоцировал интерферон бета.

Желудочно-кишечный тракт подвергнут нарушению нормально пищеварительного процесса, продолжительной тошноте и рвоте, образованию и обострению печеночной недостаточности и гепатита.

В костно-мышечной структуре, интерфероном бета, смогут быть спровоцированы кратковременные рези в суставах, боли и ослабление мышц, а в некоторых случаях — разрушение мышечных тканей, обширная боль в спине и скованность мышц, воспаление костных и мышечных тканей.

В кожных покровах, побочное действие описываемого препарата может перерасти в сыпь, повышенное потоотделение, повышенный риск к образованию ушибов, отеки конечностей и некоторых участков тела, продолжительный зуд, крапивница, развитие и обострение псориаза, небольшие кровоизлияния под кожу.

В иммунной системе может возникнуть повышенная чувствительность к обычным раздражителям и веществам, из- за принятия интерферона беты.

У женщин, под влиянием препарата, может нарушиться цикл менструаций, произвольно выделяться молоко из грудных желез, даже после окончания периода лактации. У мужчин изредка наблюдается эректильная дисфункция.

К общим симптомам, которые проявляются при введении интерферона беты, следует отнести лихорадочное состояние, озноб, слабость, повышенную усталость при умственной и физической работе. Иногда, при ведении препарата, пациенты испытывают значительную острую боль, жжение, покраснение и уплотнение на месте укола.

В первую очередь, медикамент не рекомендован пациентам, у которых диагностировали непереносимость компонентов препарата, даже в малом количестве.

Если у пациента выявлена тяжелая депрессия, суицидальные наклонности, либо психические расстройства, которые плохо поддаются медикаментозной терапии, лекарственное средство также не рекомендовано к использованию в терапевтическом курсе.

Пациентам, которым не исполнилось 12 лет, категорически запрещено применять синновекс в лечении.

Для беременных пациенток, воздействие медикамента, может отрицательно сказаться на полноценном развитии плода, поэтому рекомендовано подобрать более безопасное лекарство.

То же относится и к кормящим матерям, поскольку синновекс с легкостью попадает в молоко, и потенциально может нарушить здоровье ребенка. Поэтому рекомендуется подобрать новый медикамент, либо найти для ребенка альтернативное питание.

Неизвестно, влияет ли действие синновекса на способность управлять транспортными средствами.

Рекомендаций по особому применению медикамента для пациентов пожилого возраста, нет.

В препарате содержаться вещества, за которыми установлен особый контроль, поэтому приобрести его можно в специализированной аптеке, по рецептному бланку вашего врача.

Инструкция предписывает хранение в темном месте, недоступном для детей, при температуре от 2 до 8 градусов тепла. Такие условия создадут возможность воспользоваться медикаментом до трех лет от даты производства.

Лекарственно средство не следует замораживать, либо чрезмерно встряхивать.

Средство вводится внутримышечным способом. Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов, у которых нет отягощающих факторов для терапевтического воздействия, составляет 30 мкг.

Препарат вводится один раз в неделю, с постепенным повышением дозы до 60 мкг. Если лекарство дало ожидаемый результат, то необходимо переходить на поддерживающую терапию.

Если при максимальной дозе, лечебный эффект остается слабым, либо видна тенденция ухудшения, следует прекратить терапию данным медикаментом.

Объективных и целенаправленных исследований по комплексному воздействию лекарственных средств, не проводилось. Синновекс не требует комплексной терапии на клиническом уровне, впрочем, возможно параллельное лечение.

Активное вещество описываемого медикамента значительно влияет на цитохром Р450, поэтому для медикаментов, зависимых от этого изофермента, потребуется корректировка.

Не следует вводить одновременно другие лекарства с синновексом.

По международному классификатору болезней, описываемое средство используется для терапевтического воздействия на G35 — склероз рассеянного типа.

Если синновекс неприемлем для лекарственного воздействия, по причине непереносимости пациентом, либо другим объективным факторам, то необходимо подыскать другое лекарственное средство:

  • ребиф;
  • копаксон 44;
  • гилениа;
  • тизабри.

Объективных случаев превышения дозы синновекса, нет. Также, не указан конкретный антидот. При проявлении нежелательных реакций, рекомендуется симптоматическая терапия, до полного исчезновения реакций, либо значительного понижения для более комфортного состояния пациента.

Важно помнить, что данный медикамент может не быть причиной вызванных нежелательных симптомов, если он применяется в комплексе с другими лекарствами.

Экстренное терапевтическое воздействие должен осуществлять квалифицированный специалист, которому известны все реакции, вызываемые данным средством, а также данные из анамнеза пациента.

В инструкции не указано, возможно ли употреблять алкоголь с данным медикаментом. Известно, что даже малая доза алкоголя, может значительно влиять на процессы обмена веществ.

Поэтому, во избежание возможных рисков, а также нарушения лекарственного курса, необходимо отказаться от алкоголя на период прохождения терапии.

Срок воздержания в посттерапевтический период обсуждается индивидуально, по результатам лечения.

Список литературы

Источник: https://wer.ru/opisanie/sinnoveks/

В статье рассмотрим отзывы о «СинноВексе». Он является медикаментозным средством, применяемым для терапии рассеянного склероза. Основной компонент в составе – интерферон бета-1а. Вспомогательные вещества представлены хлоридом натрия, дигидрофосфатом натрия, гидрофосфатом натрия, человеческим альбумином, инъекционной водой.

Последние отзывы о «СинноВексе» будут представлены в конце статьи.

Фармакологическая форма, группа

Производителем препарат выпускается в форме лиофизата, предназначенного для приготовления раствора, применяемого внутримышечно.

Фасуется средство в ампулы из стекла, имеющие объем 3 мл. В каждой картонной упаковке содержится одна ампула препарата, одна ампула растворителя (инъекционной воды) объемом 1 мл, одноразовый шприц, 2 иглы.

По фармакотерапевтической группе лекарство является представителем цитокинов. Отзывы о «СинноВексе» в основном положительные.

Фармакокинетика медикамента

Фармакокинетические свойства активного компонента препарата изучались на основании определения противовирусной активности интерферона.

Пиковый уровень антивирусной активности при однократном внутримышечном введении «СинноВекса» наблюдается через 5-15 часов. Период полуэлиминации составляет примерно 10 часов.

Расчетная биодоступность медикамента (при соответствующей поправке на скорость абсорбции из места укола) составляет около 40 %.

Показания к использованию медикаментозного средства

Согласно инструкции, «СинноВекс» показан к использованию с целью терапии рецидивирующего множественного (рассеянного) склероза, характеризующегося как минимум двукратным рецидивом в течение предшествующих трех лет и отсутствием симптомов прогрессирования патологии между рецидивами.

На фоне использования средства замедляется прогрессирование нетрудоспособности, увеличивается временной интервал между возникающим рецидивами более, чем на 2 года.

Также применение «СинноВекса» целесообразно при терапии пациентов, страдающих от демиелинизации на фоне активного процесса воспаления, потребовавшего внутривенного использования препаратов группы кортикостероидов при исключении другого диагноза, нежели рассеянный склероз.

Противопоказания к использованию лекарства

Уколы «СинноВекс» в ряде случаев противопоказаны:

  1. Возраст менее 12 лет. Данное ограничение обусловлено отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность использования средства у пациентов указанной возрастной категории.
  2. Эпилепсия, сопровождающаяся припадками, которые плохо поддаются контролю лекарственными препаратами.
  3. Тяжелые формы депрессии, возникновение суицидальных мыслей.
  4. Выраженные депрессивные состояния.
  5. Лактационный период, беременность.
  6. Известная сильная чувствительность к рекомбинантному или естественному бета-интерферону, сывороточному человеческому альбумину, любому другому составляющему лекарства.

Негативные воздействия

По отзывам о «СинноВексе», чаще всего интерфероны в качестве негативного симптома вызывают гриппоподобный синдром. Проявляется он развитием тошноты, головной боли, озноба, лихорадки, мышечной боли, чувства усталости, слабости. Данная симптоматика, как правило, выражена сильнее в начале терапии, по мере ее продолжения их частота уменьшается.

С целью облегчения негативных проявлений допускается использование антипиретиков-анальгетиков, которые рекомендовано принимать перед введением «СинноВекса», а затем через каждые 6 часов на протяжение суток после каждого укола.

Перед использованием любого медикамента совместно с терапией необходимо получить консультацию врача. В случаях, когда специалист рекомендует прием антипиретиков-анальгетиков, важно тщательно придерживаться рекомендаций.

Запрещено увеличивать дозировки рекомендованных препаратов.

Согласно инструкции и отзывам к «СинноВексу», на любом этапе терапии могут возникать симптомы неврологического характера, похожие на обострение множественного склероза: сменяющиеся эпизоды мышечной слабости и гипертонуса мышц, которые ограничивают произвольные движения. Данные эпизоды ограничены, как правило, по времени, возникают после введения препарата, могут повторять при повторных использованиях лекарства. В отдельных случаях данная симптоматика может сопровождаться гриппоподобным синдромом.

Другие проявления

Кроме того, могут возникать следующие негативные проявления от препарата «СинноВекс»:

  1. Исследования: повышение концентрации мочевины азота в крови, повышение концентрации калия в крови, снижение гематокрита, нейтропения, лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, изменение параметров функциональных печеночных проб, увеличение или уменьшение массы тела.
  2. Система сосудов и сердца: приливы к лицу, расширение сосудов, тахикардия, аритмия, пульсация, застойная форма сердечной недостаточности, кардиомиопатия.
  3. Эндокринная система: гипертиреоз, гипотиреоз, тромбоцитопения, панцитопения.
  4. Нервная система: головная боль, гиперстезия, мышечные спазмы, мигрень, судороги, парестезия, головокружение, гипертония, обморок, неврологическая симптоматика.
  5. Дыхательная система: одышка, ринорея.
  6. Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, анорексия, аутоиммунный гепатит, гепатит, печеночная недостаточность.
  7. Кожа, подкожные ткани: ушибы, усиленная потливость, сыпь, обострение псориаза, крапивница, везикулярная сыпь, зуд, ангионевротический отек, алопеция.
  8. Система костей и мышц: ригидность скелетных мышц, мышечная скованность, боль в спине, боль в конечностях, артралгия, миалгия, боль в шее, мышечные спазмы, артрит, мышечная слабость, системная красная волчанка.
  9. Местные реакции: жжение в месте введения препарата, ночная потливость, недомогание, усталость, боль, астения, гематома в месте введения средства, эритема, болезненность в груди, кровотечение в месте введения, некроз в месте введения, воспалительная реакция, целлюлит, абсцесс.
  10. Иммунная система: реакции повышенной чувствительности – зудящая сыпь, сыпь, крапивница, одышка, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактическая реакция.
  11. Половая система: меноррагия, метроррагия.
  12. ЦНС: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, тревожность, психоз, суицид.

Указанные выше реакции, возникающие в месте введения лекарства, в некоторых случаях могут потребовать хирургического вмешательства (абсцесс, некроз).

Обморок

После введения «СинноВекса» пациент может падать в обморок. Обычно такое проявление является единичным эпизодом на начальном этапе терапии, не повторяющимися в последующем.

При возникновении указанной негативной симптоматики важно получить консультацию специалиста. В определенных случаях побочные проявления являются основанием для отмены лечения указанным средством.

Использование препарата

Использование фармакологического средства следует начинать под наблюдением и руководством специалиста, который имеет опыт в терапии рассеянного склероза.

Взрослым пациентам показано однократно в неделю вводить 30 мгк препарата, что равняется 1 мл растворенного лекарства.

Терапия может начинаться с использования полной дозы (30 мкг) или ее половины с постепенным повышением до полной. Такой подход позволяет организму пациента привыкнуть к медикаменту. Введение препарата осуществляют однократно в неделю.

При назначении более высоких доз добиться дополнительной пользы не удается.

Детям и подросткам

Детям и подросткам 12-16 лет показано использование взрослых дозировок: профиль безопасности при однократном введении в неделю дозы 30 мкг аналогичен профилю безопасности при лечении взрослых пациентов. Достоверных данных, подтверждающих, что «СинноВекс» безопасен для пациентов менее 12 лет, не имеется, в связи с чем, противопоказано использование лекарства у представителей данной возрастной категории.

Пациентам пожилого возраста

Достаточного количества пациентов, возраст которых старше 65 лет, в клинических испытаниях не участвовало, поэтому вероятные различия реакции данных пациентов и пациентов более молодого возраста не установлены. Если учитывать клиренс активного компонента, то теоретические основания для корректировки дозы при терапии пожилых людей отсутствуют.

По возможности делать уколы следует в один и тот же день недели, в одинаковое время суток. Места внутримышечных инъекций рекомендовано менять каждый раз.

Это подтверждает инструкция по применению к «СинноВексу».

Продолжительность лечения

Продолжительность терапевтического курса специалист определяет для каждого пациента в индивидуальном порядке.

После двух лет терапии пациенту следует пройти клиническое обследование, после чего врач индивидуально в каждом случае определяет необходимость продолжения терапии.

Лечение стоит прекратить, если у пациента наблюдается развитие хронического прогрессирующего рассеянного склероза.

Допускается самостоятельное введение препарата пациентом по разрешению врача и после изучения методов внутримышечных инъекций. Если пациент делает уколы самостоятельно, ему стоит придерживаться следующих рекомендаций:

  1. В каждой упаковке находится 4 лотка, содержащих одноразовые дозы лекарства и 8 спиртовых салфеток в отдельных герметичных пакетах. В каждом лотке имеется лиофилизированный порошок препарата, ампула с инъекционной водой, одноразовый шприц, две иглы (одна предназначается для приготовления раствора, другая – для введения препарата).
  2. Лекарства следует извлечь из холодильника, выдержать при комнатной температуре около получаса. Не допускается использование горячей воды и внешних источников тепла для нагрева ампулы с инъекционной водой.
  3. Необходимо вымыть руки, достать две спиртовые салфетки, лоток, содержащий дозу лекарства, и выложить их на чистую поверхность. Упаковку следует осторожно вскрыть, извлечь содержащиеся в ней предметы. Рекомендуется предварительно подготовить стерильную медицинскую вату, раствор для дезинфекции (70 % этиловый спирт), бактерицидный пластырь.
  4. Открыть упаковки иглы и шприца, не снимая с иглы защитного колпачка, поместить ее на шприц. Используя спиртовую салфетку, вскрыть ампулу с растворителем, отломив верхнюю часть ампулы по красной линии. Убрать колпачок с иглы, вобрать в шприц инъекционную воду. Если в шприц попали пузырьки воздуха, их следует аккуратно удалить, удерживая шприц в вертикальном положении и аккуратно надавливая на поршень. Затем на иглу следует надеть колпачок.
  5. Открыть крышку на флаконе с лекарством, протереть флакон спиртовой салфеткой.
  6. Удалить колпачок с иглы, проткнуть ею резиновую пробку, повернуть иглу к боковой стенке флакона и аккуратно ввести в него весь растворитель.
  7. После перемешивания раствора во флаконе следует погрузить в него иглу, набрать в шприц 1 мл раствора, извлечь иглу, установить на нее колпачок.
  8. Аккуратным движением, не прикасаясь к выпускному отверстию шприца, снять иглу и одеть вторую, предназначенную для введения средства.
  9. Место, выбранное для введения препарата, следует очистить спиртовой салфеткой, удалить колпачок с иглы, ввести иглу в мышцу. Вводить препарат следует медленно. После извлечения иглы из мышцы место прокола протереть спиртовой салфеткой. Если есть необходимость, место прокола заклеивают пластырем.

Аналоги «СинноВекса»

Основными аналогами являются: «Тебериф», «Ребиф», «Генфаксон», «Авонекс». Возможность замены препараты определяется исключительно врачом.

Отзывы врачей о «СинноВексе» и пациентов

Специалисты называют его базисным медикаментом, способным изменять течение патологии на более благоприятное. Основным достоинством врачи считают редкие инъекции, осуществлять их стоит лишь раз в неделю.

Кроме того, медикамент хорошо переносится пациентами, доказано уменьшает частоту обострений рассеянного склероза. Также на фоне терапии препаратом отмечается уменьшение контрастируемых на МРТ очагов поражения.

Основным недостатком, по последним отзывам о «СинноВекс», является частое развитие такого негативного эффекта, как гриппоподобный синдром.

Пациенты во многом согласны со специалистами: препарат удобен в применении, эффективен. Пользователи отмечают, еще один недостаток препарата – его стоимость, которая колеблется в пределах 10 тыс. рублей за одну упаковку.

Мы рассмотрели отзывы о «СинноВексе» и инструкцию к нему.

Источник: https://FB.ru/article/461080/sinnoveks-otzyivyi-sostav-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi

Синновекс – 1 отзыв, инструкция по применению

СинноВекс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Лекарственная форма СинноВекса – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой лиофилизированную массу от белого до почти белого цвета; в комплекте прилагается растворитель – бесцветная прозрачная жидкость [лиофилизат – по 6 млн Международных Единиц (МЕ), или 30 мкг, во флаконах из нейтрального прозрачного бесцветного стекла объемом 3 мл, укупоренных резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой, оснащенной контролем первого вскрытия; растворитель – по 1 мл в ампулах из нейтрального бесцветного стекла объемом 2 мл. В запаянном пластиковом лотке упакованы 1 флакон с лиофилизатом + 1 ампула с растворителем + 1 одноразовый пустой шприц + 2 иглы; в пачку из картона вместе с инструкцией по применению СинноВекса помещают 4 лотка и 8 спиртовых салфеток. Оригинальная упаковка защищена двумя специальными наклейками с логотипом ].

Состав на 1 флакон лиофилизата:

  • действующее вещество: интерферон бета-1а – 6 млн ME (30 мкг);
  • вспомогательные ингредиенты: альбумин человека – 15 мг; гидрофосфат натрия – 5,7 мг; хлорид натрия – 5,8 мг; дигидрофосфат натрия – 1,2 мг.

В 1 ампуле с растворителем содержится вода для инъекций в количестве 1 мл.

Описание препарата

Cinnovex, Сиа Интернейшнл АФС ООО (Россия), описание утверждено в 2011 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг: флакон 4 шт. в комплекте с растворителемлиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг: флакон 4 шт. в комплекте с растворителемСиа Интернейшнл АФСлиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг: флакон 4 шт. в комплекте с растворителемСиа Интернейшнл АФС

Действующее вещество:

Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)

Фармакодинамика

Активный компонент СинноВекса, интерферон бета-1а, получают с помощью технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) путем внедрения генома интерферона бета человека на культуру клеток яичников китайского хомячка (СНО). Он является гликозилированным полипептидом и содержит 166 аминокислот с молекулярной массой 22 500 кДа, последовательность которых в полипептидной цепи аналогична естественному человеческому интерферону бета.

Интерфероны – это природные белки, продуцируемые эукариотическими клетками в ответ на вирусное инфицирование и на влияние других биологических факторов. Они являются цитокинами и представляют собой медиаторы антивирусной, иммуномодулирующей, а также антипролиферативной активности организма.

Синтез бета-интерферона осуществляют различные виды клеток, в т. ч. макрофаги и фибробласты.

Как природный бета-интерферон, так и рекомбинантный интерферон бета-1а, входящий в СинноВекс, существуют в гликозилированном виде и содержат в составе единственный связанный с атомом N комплексный углеводородный фрагмент.

Гликозилирование белков оказывает влияние на их активность, стабильность, биораспределение и период полувыведения (T1/2).

Биологическая эффективность СинноВекса определяется способностью интерферона бета-1а связываться на поверхности клеток человека со специфическими рецепторами и запускать приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии сложный каскад межклеточных взаимодействий большого числа генных продуктов и маркеров.

В их число входят основной комплекс гистосовместимости I класса, 2’/5′-олигоаденилатсинтетаза, белок Мх, b2-микроглобулин и неоптерин. Отдельные указанные соединения были выявлены в сыворотке и клеточных фракциях крови пациентов, получавших СинноВекс.

После внутримышечного введения одной дозы интерферона бета-1а их содержание в сыворотке крови оставалось повышенным как минимум от 4 до 7 дней.

Поскольку патофизиология рассеянного склероза (РС) еще недостаточно изучена, достоверно связать механизм действия СинноВекса при терапии данного заболевания с запуском описанных выше биологических взаимодействий не представляется возможным.

Эффективность препарата была удостоверена в ходе двойных слепых рандомизированных исследований, в которых принимали участие больные с рецидивирующей формой РС (СинноВекс – n = 41, препарат сравнения Авонекс – n = 43). Согласно схеме исследования, пациентов наблюдали различное время.

Принимали препарат СинноВекс под наблюдением 60 участников изыскания на протяжении 2 лет.

Было установлено, что определенное по таблице Каплана – Майера общее количество пациентов, показавших обострение потери трудоспособности, к концу второго года при назначении Авонекса составляло 34%, при применении СинноВекса – 32%.

Измерение прогресса потери трудоспособности вычисляли как рост на 1 балл ее показателя по шкале EDSS (Expanded Disability Status Scale – расширенной шкале оценки степени инвалидизации), который сохранялся в течение как минимум полугода. В довершение было установлено, что терапия препаратом СинноВекс снижала частоту рецидивов на одну треть за год. Данные получены при изучении результатов лечения, длившегося от одного года и более.

Фармакокинетика

При изучении фармакокинетических характеристик интерферона бета-1а за основу брали измерения антивирусной активности интерферона.

Однократное внутримышечное введение СинноВекса обеспечивает пиковые уровни антивирусной активности в плазме в интервале от 5 до 15 ч после инъекции; T1/2 составляет ~ 10 ч. С учетом соответствующей поправки на скорость абсорбции препарата из места инъекции его расчетная биодоступность равна ~ 40%.

Показания к применению

СинноВекс рекомендуется применять при терапии следующих состояний/заболеваний:

  • рецидивирующий множественный (рассеянный) склероз (РРС), характеризующийся как минимум двумя рецидивами в течение предшествующего 3-летнего периода без признаков прогрессирования болезни между рецидивами (для замедления прогрессирования нетрудоспособности и увеличения интервалов между рецидивами более чем на 2-летний период);
  • демиелинизация вследствие активного воспалительного процесса, который требует внутривенного введения кортикостероидов, в случае исключения иного диагноза, нежели РС.

Покупка и хранение

Лечение рассеянного склероза всегда было делом дорогим и сложным.

В препарате содержаться вещества, за которыми установлен особый контроль, поэтому приобрести его можно в специализированной аптеке, по рецептному бланку вашего врача.

Инструкция предписывает хранение в темном месте, недоступном для детей, при температуре от 2 до 8 градусов тепла. Такие условия создадут возможность воспользоваться медикаментом до трех лет от даты производства.

Лекарственно средство не следует замораживать, либо чрезмерно встряхивать.

Противопоказания

Абсолютные:

  • беременность и лактационный период;
  • выраженное депрессивное состояние, суицидальная идеация, тяжелая депрессия;
  • эпилепсия с припадками, плохо поддающимися контролю лекарственными средствами;
  • возраст до 12 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к сывороточному альбумину человека, естественному/рекомбинантному интерферону бета или любому другому компоненту лиофилизата.

Относительные противопоказания, при которых СинноВекс применяют с осторожностью:

Источник: https://bliznesy.ru/spravochnik/sinnoveks-instrukciya-po-primeneniyu.html

СинноВекс купить, Цена на СинноВекс от 9173 руб в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги

СинноВекс – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Лекарственное средство состоит из белковых структур, созданных генной инженерией, которые способны противостоять проникшему в организм вирусу, на клеточном уровне.

Препарат синновекс отменно противостоит распространению вируса, обладая при этом антипролиферативным и иммуномодулирующим действием.

Синновекс используется для терапии рассеянного склероза, хотя полноценный механизм его воздействия на организм, до сих пор не изучен.

Известно, что медикамент воздействует на центральную нервную систему, значительно ограничивая повреждения в ней. Внутримышечное введение синновекса интерферона беты 1а, позволяет достичь максимального уровня концентрации этого вещества в плазме в период от 5 до 15 часов после инъекции. Выведение средства из организма, осуществляется через 24-48 часов после укола.

Передозировка

Объективных случаев превышения дозы синновекса, нет. Также, не указан конкретный антидот.

При проявлении нежелательных реакций, рекомендуется симптоматическая терапия, до полного исчезновения реакций, либо значительного понижения для более комфортного состояния пациента.

Важно помнить, что данный медикамент может не быть причиной вызванных нежелательных симптомов, если он применяется в комплексе с другими лекарствами.

Побочные эффекты

Во время использования лекарства Синновекс могут появиться побочные реакции в виде:

  • гриппоподобная симптоматика – появление головной боли, лихорадки, состояние озноба, болевые ощущения мышечного и суставного характера;
  • расстройство деятельности пищеварительного тракта – расстройство стула, тошнота, снижение аппетита, рвота;
  • нарушение деятельности нервной системы – проблемы со сном, головокружения, нервозность, иногда появляются депрессии, мысли с суицидальной направленностью, раздвоение личности, судороги;
  • расстройство функционирования сердца и сосудов – учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма;
  • аллергические реакции — появление красноты кожного покрова, припухлости, отечность, болевые ощущения в месте инъекции; появление кожной сыпи, зуда, крапивницы.

Влияние интерферона беты 1а на организм пациента, может спровоцировать нежелательные реакции.

В сердечно-сосудистой системе, действие препарата синновекс может вызвать значительное покраснение лица, сердечную недостаточность застойной формы, неравномерный, либо повышенный ритм сердца, устойчивое повышенное артериальное давление.

Для кроветворной системы, есть риск понижения концентрации и уровня выработки лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов и нейтрофилов в крови, что приводит к меньшей её вязкости.

Подобные условия повышают риск возникновения кровотечений и внутренних кровоизлияний. Также, отмечено повышенное содержание кальция и азота в крови.

К редким случаям следует отнести образование тромбов на стенках крови и последующее закупоривания ими участка кровеносной системы.

Действию интерферона беты 1а подвержена и центральная нервная система, в которой могут возникнуть частые обширные головные боли, неконтролируемые мышечные сокращения, головокружение и обморок. Также может быть развитие сильной депрессии, нарушение сна, кошмарные сновидения, развитие суицидальных наклонностей, психические припадки, неясность сознания и восприятия, беспричинная тревожность.

В дыхательной системе есть риск возникновения затруднения дыхания, а также появлению одышки, воспалению слизистой оболочки дыхательных путей, скопление слизи в носовых пазухах, которую спровоцировал интерферон бета.

Желудочно-кишечный тракт подвергнут нарушению нормально пищеварительного процесса, продолжительной тошноте и рвоте, образованию и обострению печеночной недостаточности и гепатита.

В костно-мышечной структуре, интерфероном бета, смогут быть спровоцированы кратковременные рези в суставах, боли и ослабление мышц, а в некоторых случаях — разрушение мышечных тканей, обширная боль в спине и скованность мышц, воспаление костных и мышечных тканей.

В кожных покровах, побочное действие описываемого препарата может перерасти в сыпь, повышенное потоотделение, повышенный риск к образованию ушибов, отеки конечностей и некоторых участков тела, продолжительный зуд, крапивница, развитие и обострение псориаза, небольшие кровоизлияния под кожу.

В иммунной системе может возникнуть повышенная чувствительность к обычным раздражителям и веществам, из- за принятия интерферона беты.

У женщин, под влиянием препарата, может нарушиться цикл менструаций, произвольно выделяться молоко из грудных желез, даже после окончания периода лактации. У мужчин изредка наблюдается эректильная дисфункция.

К общим симптомам, которые проявляются при введении интерферона беты, следует отнести лихорадочное состояние, озноб, слабость, повышенную усталость при умственной и физической работе. Иногда, при ведении препарата, пациенты испытывают значительную острую боль, жжение, покраснение и уплотнение на месте укола.

Состав и форма выпуска

Медикамент Синновекс производится в виде лиофилизата для приготовления раствора. Раствор используется при внутримышечном или внутривенном введении.

Структура лиофилизата имеет белую или почти белую окраску. Дополнительно комплектуется растворителем, который выпускается в виде прозрачной жидкости с бесцветной структурой.

Лиофилизат помещен во флаконы из стекла объемом 3 мл, дополнительно в комплекте идет ампула с жидкостью растворителя с объемом 1 мл и шприц одноразового типа с двумя иглами. Все помещено в лотки из пластикового материала по 4 штуки. В комплекте идут 8 проспиртованных салфеток. Все упаковано в коробку из картонного материала.

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • основной действующий элемент — интерферон бета-1а;
  • вспомогательные составляющие элементы — альбумин человека, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид;
  • составляющие элементы растворителя – вода для инъекций.

В качестве активного вещества в медикаменте используется интерферон бета 1а, а вспомогательными, которые полноценно раскрываю лекарственные свойства основы, выбраны: хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, альбумин человека, в качестве растворителя, который помещен в отдельную ампулу, выбрана вода для инъекций. В картонной упаковке препарата имеется флакон с лиофилизатом, ампула с растворителем, одноразовый шприц и пара игл, а также спиртовые салфетки.

Фармакологический профиль

Синновекс относится к рекомбинированным интерферонам бета-1. Это средство имеет иммуномодулирующие, противовирусные и антипролиферативные свойства.

Интерфероны относятся к природным белкам, которые производятся при помощи эукариотических клеток в ответ на вирусную инфекцию и на воздействие различных биологических факторов.

Синтезирование бета интерферона происходит за счет разнообразных клеток, включая фибробласты и макрофаги.

Биологические особенности лекарства состоят в его связывании с рецепторами специфического типа на поверхности клеток человеческого организма и запуске комплексного каскада межклеточных влияний.

Все это приводит к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров. После введения медикамента уровень содержания этих компонентов в составе сыворотки может быть повышенным в течение 4-7 дней.

Принцип воздействия медикамента еще не изучен до конца. Известно то, что интерферон обеспечивает ограничение повреждений ЦНС, которые лежат в основе развития рассеянного склероза.

Особенности фармакокинетики интерферона бета-1а зависят от антивирусного состояния вещества. Во время использования наибольшие уровни антивирусной активности в структуре плазмы могут достигаться от 5 до 15 часов. Период полувыведения может быть почти 10 часов. Уровень бидоступности может быть около 40 %.

Источник: https://nevrolog-info.ru/sinnoveks-instruktsiya-primeneniyu/

Советы врача
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: